| 友華：公司所簽署之Zoptrex產品代理合約，該藥品係用於復發性子宮內膜癌
(2016/07/06 09:42:06)
|
| 證交所重大訊息公告 (4120)友華-澄清聯合晚報媒體報導 1.事實發生日:105/07/05 2.公司名稱:友華生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:聯合晚報 6.報導內容:友華生技宣布與德國藥廠Aeterna Zentaris（NASDAQ：AEZS）簽約合作，推子宮內膜癌新藥，取得台灣及東南亞9國獨家代理權。 7.發生緣由: 本公司日前與德國藥廠Aeterna Zentaris (NASDAQ: AEZS)簽約，取得AEZS子宮內膜癌藥物Zoptrex(zoptarelin doxorubicin)於台灣及東南亞九個國家的獨家代理權。 此授權區域包括台灣、菲律賓、新加坡、馬來西亞、緬甸、泰國、越南、印尼、斯里蘭卡、汶萊。 依AEZS預期，目前第三期臨床試驗已收案完成並預定2016年第三季完成第三期臨床試驗報告。若試驗結果表現如預期，預定在2017年上半年向美國FDA及歐盟EMA申請新藥上市。台灣及東南亞九個國家是否可在當地各國取得該藥品許可，則需基於美國FDA及歐盟EMA取得核准為要件。 本公司於簽約時需支付簽約金。在Zoptrex開發階段中，若Zoptrex在台灣查驗登記核准時，及在台灣核准新適應症時，則需分別支付授權金。產品上市後，則需依照產品銷售量支付銷售權利金予AEZS。 本公司所簽署之Zoptrex產品代理合約，該藥品係用於復發性子宮內膜癌，市場規模相對於其他癌症用藥藥品為小，對本公司財務業務及股東權益並無重大影響。 |
| 友華：新品上市、海外拓展，續為獲利成長添動能
(2016/06/03 16:01:53)
|
|
MoneyDJ新聞 2016-06-03 16:01:53 記者 新聞中心 報導 在藥物研發方面，友華也指出，胰臟癌新藥之第三期臨床試驗收案順利，至去年底已完成收案的50%以上；事業產品方面，營養保健品事業群之牛羊奶粉產品在亞洲積極擴點之下，保持兩位數之成長；處方藥子宮肌瘤新藥去年於台灣及香港上市後創造佳績，今年在台灣取得新適應症，預期將為營收注入新能量。 友華也指出，雖然台灣西藥市場持續因健保調降藥品價格而受到壓縮，但友華西藥事業群在各領域之新藥仍力求突破，並進入全面成長階段，包括子宮肌瘤新藥於去年在台灣及香港上市後，今年初取得新適應症許可，延長藥物使用的間歇性療程次數，因此將幫助更多婦女病患改善生活品質。 而在新醫療領域拓展方面，友華於去年進軍再生醫學領域，與美國TissueTech公司簽約合作，取得該公司旗下一系列的眼科組織性產品在台灣、菲律賓、馬來西亞、泰國及印尼等亞太地區的獨家銷售權，現在已於海內外積極展開查驗登記作業，期能快速上市。 友華也指出，為了企業的永續發展，自我品牌發展一直是友華重要的策略與經營目標。在奶粉事業方面，馬來西亞於去年開始建立直營銷售團隊，讓該區之奶粉事業獲利較前年成長兩倍以上；此外，中國大陸及香港地區也積極擴大營業據點，成長率維持兩位數佳績，尤其大陸二胎化政策已開放，加上卡洛塔妮為當地羊奶粉領導品牌的優勢條件，也預期帶來另一波成長高峰。 另外，友華指出，因應熟齡市場健康需求，旗下營養保健品牌「愛斯康」繼去年上市針對體質虛弱族群之營養補給飲品後，今年初再度推出可增進肌肉及骨骼健康的全新營養補充產品，讓熟齡族群多一優質選擇。 新藥研發進程方面，友華也指出，正於多國進行之第三期臨床試驗之多重機轉免疫療法的口腔癌新藥進展順利，而與日本Nano Carrier共同開發的胰臟癌新藥，也正於台灣、香港、新加坡、韓國與馬來西亞進行第三期的臨床試驗，至去年底為止已完成50%以上之收案數。 友華並指出，旗下兩家子公司去年也有重大進展，友霖生技的降血糖藥Miglitol去年取得美國FDA藥證，今年第一季首批出貨至美國市場，開始創造營收。另一家子公司友杏生技的全新癌症針劑藥廠，廠房外觀已接近完成興建階段，預計最快可於明年完成廠房之軟硬體所有設施。 |
友華結盟德國藥廠 獲癌症新藥台灣/東南亞獨家代理
MoneyDJ新聞 2016-07-05 10:26:09 記者 新聞中心 報導
友華生技(4120)今(5)日宣佈與德國藥廠Aeterna Zentaris(NASDAQ:AEZS)簽約合作。合作案中，友華以其亞太區域銷售優勢，取得AEZS旗下子宮內膜癌藥物Zoptrex(zoptarelin doxorubicin)於台灣及東南亞九個國家的獨家代理權，而該產品也將在興建中的友杏生技癌症針劑廠生產，進一步增強友華產銷上的競爭力。
友華指出，Zoptrex為第一個利用合成胜?為載體結合艾黴素（doxorubicin）治療子宮內膜癌的新成分藥物（New Chemical Entity,NCE）。此新藥特色在於合成胜?載體具有標靶治療效果，能針對黃體生成素受體表現過高的癌細胞進行結合。與傳統的艾黴素相較，Zoptrex可能有更好的治療效果及更低的副作用。
AEZS表示，目前該新藥的第三期臨床試驗已收案完成，並預定2016年第三季完成三期臨床試驗報告。若試驗結果表現如預期，預定將在2017年上半年向美國FDA及歐盟EMA申請新藥上市。
友華指出，根據合約條款，AEZS將Zoptrex之智慧財產權及產品上述區域商業化授權給友華，簽約後將收取一筆永久性簽約金；而產品開發中若達到預先規劃的法規和商業化里程碑時，友華將依階段支付AEZS授權金，此外，產品上市後，AEZS將可依銷售淨額取得權利金。友華將負責所代理市場的產品開發，查驗登記，政府/健保給付申請和產品商業化。
針對成為AEZS在亞洲的策略夥伴，友華董事長蔡正弘表示，癌症相關治療領域一直以來是友華生技新藥開發的主要方向之一，其中包含目前正於多國進行之第三期臨床實驗之多重機轉免疫療法的口腔癌新藥及胰臟癌新藥；與AEZS簽約合作主要是看重Zoptrex對於子宮內膜癌的卓越治療效果和高度市場潛力。
他指出，此次簽約所獲得在台灣及東南亞九國的獨家代理權以及藥品製造權，除了可讓友華在抗癌藥物產品組合上更加堅強，對於拓展亞洲癌症市場更具信心外，也將在興建中的友杏生技癌症針劑廠生產，將可進一步增強集團的產銷上的競爭力。
友華 105年01月01日至105年03月31日綜合損益表，每股盈餘2.00元(更新)
沒有留言:
張貼留言